Une nouvelle étude canadienne a mis en évidence le fait que des patients en surpoids traités par orlistat (Xenical) ne voient pas leur taux de graisse corporelle chuter après trois ans, alors que la perte de poids moyenne était d’environ 8,5%.

« Il existe un manque de preuves montrant l’efficacité de l’orlistat chez les patients atteints de surpoids modérés ou de surpoids sévère. Cela suggère que l’orlistat pourrait ne pas être une option de traitement appropriée pour les patients en surpoids qui ne présentent aucun avantage thérapeutique à long terme. », a déclaré le Dr Marko Bucan, directeur de la clinique de chirurgie bariatrique du Dr Bucan. L’étude a évalué 418 patients qui avaient reçu une alimentation saine et contrôlée dans la plupart des domaines avec un régime hypocalorique et une activité physique modérée ou vigoureuse. La plupart des patients étaient âgés de 50 ans ou plus et avaient une surcharge pondérale modérée à sévère avec des facteurs de risque associés tels qu’une hypertension artérielle, un diabète, des antécédents de maladie coronarienne ou une maladie cardiovasculaire préexistante.

Orlistat : Une efficacité limitée

La plupart des patients ont suivi le traitement pendant au moins trois ans et ont vu leur IMC moyen se stabiliser autour de 25-28, alors que la perte de poids moyenne était d’environ 8,5%. Bien que l’étude ne permette pas de conclure définitivement que l’orlistat est inefficace, l’étude montre que la perte de poids est lente et que les avantages potentiels de la réduction du poids restent à évaluer à long terme.

« Bien que nous disposions actuellement d’un nombre limité d’études pour étayer cette hypothèse, la littérature clinique sur les effets à long terme de l’orlistat n’est pas très concluante », a déclaré le Dr Bucan. « Notre étude, bien que limitée, suggère qu’il est peut-être trop tôt pour commencer à prescrire de l’orlistat aux patients en surpoids en dehors de la chirurgie de la perte de poids. »

Deux autres études ont également examiné les effets de l’orlistat à long terme et ont montré qu’il est généralement bien toléré chez les patients atteints de surpoids modérés ou sévères, mais que l’orlistat a montré des résultats modestes à long terme. L’étude américaine a révélé que l’orlistat a donné des résultats modestes à long terme chez les patients atteints de surpoids modérés à sévères. L’étude a inclus des patients obèses atteints de maladies cardiovasculaires ou de diabète de type 2, dont certains étaient en surpoids pendant des décennies avant de recevoir le traitement. L’étude a également révélé que le traitement a entraîné une amélioration de l’IMC et de la graisse corporelle, mais pas d’amélioration de la graisse sous-cutanée, du tour de taille, du taux de cholestérol, de la pression artérielle et de la tolérance au glucose. Cependant, le Dr Bucan a déclaré qu’il était trop tôt pour conclure que l’orlistat était efficace à long terme pour la perte de poids chez les patients obèses.

Risques potentiels de l’orlistat

Cependant, bien que le Dr Bucan ait déclaré que l’orlistat a été « un traitement efficace et bien toléré » pour les patients atteints de surpoids modérés à sévères, la perte de poids moyenne à long terme n’a pas dépassé 1,4 à 2,3 kg (3 à 5,5 lb), et certains patients ont perdu des kilos supplémentaires après un an, ce qui est préoccupant pour le Dr Bucan. « Nous avons vu des patients qui ont perdu 20 kg ou plus pendant la première année de traitement orlistat. Le plus inquiétant est de voir les patients perdent des kilos supplémentaires au cours des années suivantes. Ces patients ne devraient pas subir d’augmentation de la perte de poids », a-t-il averti.

« Ces patients devraient être informés des risques potentiels associés à un gain de poids important pendant la durée du traitement. Les patients obèses qui reçoivent un traitement à long terme avec de l’orlistat courent un risque accru de syndrome métabolique (obésité, diabète, hypertension, cholestérol élevé) et de maladies cardiovasculaires », a-t-il averti. Le Dr Bucan a déclaré que le syndrome métabolique était une « condition clinique potentiellement mortelle » associée à des facteurs de risque cardiovasculaires tels que l’obésité, l’hypertension artérielle, le diabète et l’hypercholestérolémie.

La deuxième étude a inclus des patients atteints de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2 atteints d’un IMC de 30 à 40. Le Dr Bucan a déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour dire que l’orlistat avait des effets bénéfiques à long terme chez les patients atteints de diabète de type 2. Il a noté que de nombreux facteurs étaient inconnus et que les effets à long terme des régimes hypocaloriques et de l’exercice étaient inconnus pour les patients atteints de diabète de type 2.

Mises en garde de l’orlistat

Le Dr Bucan a déclaré que les résultats de l’étude ne signifient pas nécessairement que l’orlistat n’a pas d’effets à long terme sur la perte de poids, mais ils ne suggèrent pas non plus qu’il s’agit d’un traitement efficace pour la perte de poids. « En outre, les patients doivent être informés des risques potentiels associés à un gain de poids important pendant la durée du traitement. Cela devrait être une préoccupation importante pour les patients. Le risque de syndrome métabolique et de maladies cardiovasculaires est très élevé, et les patients doivent être informés de ces risques », a-t-il averti.

Les chercheurs ont également noté que l’orlistat avait des effets indésirables sur la santé mentale des patients. « Il peut être difficile pour les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire de gérer ces deux maladies, et cela peut être particulièrement difficile pour les patients qui prennent de l’orlistat », a-t-il averti.

Conclusion

« Ces patients ne devraient pas subir d’augmentation de la perte de poids pendant la durée du traitement », a déclaré le Dr Bucan. « Les patients obèses qui reçoivent un traitement à long terme avec de l’orlistat courent un risque accru de syndrome métabolique (obésité, diabète, hypertension, cholestérol élevé) et de maladies cardiovasculaires.

« La deuxième étude a inclus des patients atteints de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2, dont certains étaient obèses pendant des décennies avant de recevoir le traitement. Il est inquiétant de voir les patients perdent des kilos supplémentaires au cours des années suivantes. Le Dr Bucan a déclaré qu’il serait « prématuré » de commencer à prescrire de l’orlistat aux patients obèses atteints de maladies cardiovasculaires ou de diabète de type 2.

En outre, les patients doivent être informés des risques potentiels associés à un gain de poids important pendant la durée du traitement. Les patients doivent être informés de ces risques potentiels, et les médecins devraient être informés des risques potentiels associés à un gain de poids important.

Les patients doivent être avertis des risques potentiels associés à un gain de poids important pendant la durée du traitement. Les patients doivent être informés des risques potentiels associés à un gain de poids important pendant la durée du traitement. Le Dr Bucan a averti que certains patients atteints de diabète de type 2 ont également souffert d’un accident vasculaire cérébral ou d’une maladie rénale liée à la prise d’orlistat. Cependant, de nombreux facteurs étaient inconnus et que les effets à long terme des régimes hypocaloriques et de l’exercice étaient inconnus pour les patients atteints de diabète de type 2.

« En plus des effets indésirables à long terme sur la santé mentale des patients, il est préoccupant que ces patients subissent une augmentation de la perte de poids pendant la durée du traitement », a déclaré le Dr Bucan. Cependant, le Dr Bucan a déclaré qu’il serait « prématuré » de commencer à prescrire de l’orlistat aux patients atteints de diabète de type 2. En outre, les patients devraient être informés des risques potentiels associés à un gain de poids important pendant la durée du traitement.

Date de l'autorisation : 28/03/2016

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments sus-primés - code ATC : G03AA05

Xenical appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il contient deux molécules différentes, appelées aérobicamphétamines et aérobicamphétamines et inhibiteurs de la cyclooxygénase 2 (COX-2).

Xenical est indiqué dans le traitement local de courte durée (de la douleur) ainsi que dans le traitement de certaines affections associées à une rhinite aiguë.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Gélule (Composition pour une gélule)
  • >  Xenical  120 mg
    • sous forme de : chlorhydrate de pépinéphrine  80 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 974-7 ou 34009 301 974 7 8

Déclaration de commercialisation : 03/01/2019

Cette présentation est

agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable   

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 974-9 ou 34009 301 974 7 9

Déclaration de commercialisation : 03/01/2019

Cette présentation est

agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable   

> plaquette(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 974-5 ou 34009 301 974 7 6

Déclaration de commercialisation : 03/01/2019

Cette présentation est

agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable   

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P.

ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, comprimé sécable

Osimert

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE TOPIQUE - code ATC : J02AB01

XENICAL contient un agent antidiabétique (sulfate de sodium) qui appartient au groupe de médicaments appelés sulfate de sodium. XENICAL est utilisé pour traiter l'obésité, un type de diarrhée chez les adultes. Le traitement préconisé par XENICAL repose sur l'administration orale d'une pompe à ingrédient (un comprimé sécable). La pompe à ingrédients (un comprimé sécable) doit être prise au cours de l'intervalle entre chaque prise.

XENICAL est également utilisé pour le traitement de l'hyperglycémie, un trouble qui affecte la fonction de transport des protéines de l'intestin, des globules rouges, des vaisseaux sanguins, des artères et des tissus mous. Il agit en bloquant l'action des enzymes appelées acides aminé et acide gras, qui sont la principale source de sucre dans le sang. L'objectif de XENICAL est d'obtenir une énergie saine et prolongée de l'activité du système gastro-intestinal.

XENICAL est utilisé pour le traitement de l'obésité chez les adultes et les adolescents pour la prévention de la survenue de diarrhées et de flatulences après avoir été traité par la pompe à ingrédients ou d'un autre agent antidiabétique.

XENICAL est pris par les personnes ayant une variété de conditions, notamment celles-ci.

L'Orlistat 120 mg est le nom commercial du Xenical, une gélule utilisée dans le traitement de la dépression, la perte de cheveux, de l'obésité et de l'anxiété, les troubles de l'estomac ou de la vessie. L'Orlistat 120 mg est indiqué chez les personnes qui prennent un médicament contenant du lévonorgestrel et de l'orlistat.

Si vous oubliez de prendre Orlistat 120 mg, prenez contact avec votre médecin. Vous pouvez donc prendre Orlistat 120 mg, mais n'oubliez pas de vous assurer que ce médicament n'est pas sans risque. Si vous oubliez de prendre Orlistat 120 mg, vous pouvez donc donc l'avaler. N'arrêtez pas de prendre Orlistat 120 mg si vous avez une dépression. Cela peut entraîner un allongement du temps de saignement de l'estomac.

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L'Orlistat est un médicament qui peut être utilisé pour traiter la dépression, la perte de cheveux, la perte de cheveux et le traitement d'une carence en fer. C'est un inhibiteur de la 5α-réductase qui est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. L'orlistat agit en inhibant la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone. L'orlistat agit également en réduisant la production de dihydrotestostérone en inhibant la réabsorption de la testostérone dans l'organisme. Ceci aidera à réduire l'excès de quantités d'hormone dans le foie et à améliorer l'humeur, l'éveil et la fonction musculaire.

Le Xenical 120 mg, une gélule de 120 mg par comprimé, est une gélule de 120 mg de Xenical 120 mg qui est disponible sous forme de comprimés. Le Xenical 120 mg agit en inhibant la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone dans les cellules musculaires. Le Xenical 120 mg est indiqué chez les personnes ayant un taux élevé de cholestérol (HDL) ou chez les personnes souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou d'une pression artérielle élevée.

La posologie recommandée est de l'un des médicaments actuellement disponibles en pharmacie et de l'une de ses grandes catégories, c'est-à-dire qu'un médicament est préféré aux médicaments en vente libre. L'Orlistat 120 mg agit en inhibant la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone dans les cellules musculaires.

Les autres médicaments en vente libre sont: Orlistat (l'orlistat est un inhibiteur de la 5-alpha-réductase) et d'autres produits comme Xenical (comme Xenical, Xenical Xénical ou Xenical). Vous pouvez acheter Orlistat 120 mg en ligne sans ordonnance dans notre pharmacie en ligne. Le Xenical 120 mg est généralement prescrit pour les hommes, les femmes et les enfants et peut être acheté en pharmacie en ligne.